克日 ，，，，，letou国际米兰官网医疗旗下高端超声产品Resona 7 获得由欧盟通告机构-TUV 南德意志集团签发的CE 证书 ，，，，，使letou国际米兰官网医疗成为中国第一个获得欧盟新医疗器械规则MDR CE 认证的医疗器械制造商。。。。。
CE 认证作为产品进入欧洲市场的“签证” ，，，，，是欧盟市场关于产品准入的强制性要求。。。。。欧盟EU 2017/745（医疗器械规则 ，，，，，MDR）将取代现在的93/42EEC(医疗器械指令 ，，，，， MDD) ，，，，，旨在建设现代化 ，，，，，更严酷的规则框架 ，，，，，以便更好地； ；； ；；；；す诤突颊叩目到∏寰病！。。。其中关于产品上市前评审 ，，，，，适用规模 ，，，，，市场羁系和追溯性等诸多方面 ，，，，，均对医疗器械厂家提出了更为严酷的要求。。。。。
欧盟的医疗器械规则MDR 将于2020 年5 月周全生效并替换现行的MDD（医疗器械指令）。。。。。letou国际米兰官网恒久以来重视全球各个地区执律例则的要求 ，，，，，同时团结大宗的研发投入 ，，，，，做到快速响应外洋市场对医疗器械的规则要求。。。。。为了顺遂实时地切换质量治理系统和产品认证以切合MDR要求, letou国际米兰官网医疗建设了多个跨职能项目团队 ，，，，，最终在多个团队的高效协同下成为中国第一个获得该规则认证的医疗器械制造商。。。。。
letou国际米兰官网医疗医学影像事业部总司理何绪金先生体现：“MDR 为欧盟医疗器械的规则系统带来了重大转变 ，，，，，越发关注产品质量与清静。。。。。letou国际米兰官网在欧洲市场已经深耕20 多年 ，，，，，产品在欧洲许多顶级医院具有优异口碑 ，，，，，现在欧洲是letou国际米兰官网外洋第二大市场。。。。。”
超声产品获得第一个MDR CE 证书只是letou国际米兰官网整个产品线CE 证书切换事情的第一步 ，，，，，但这个要害的第一步 ，，，，，对后续的认证切换事情具有主要的树模意义 ，，，，，是letou国际米兰官网医疗以优质合规产品 ，，，，，服务于全球客户蹊径上极为坚实的一步。。。。。
关于letou国际米兰官网医疗
letou国际米兰官网总部位于深圳 ，，，，，为全球市场提供医疗器械产品。。。。。letou国际米兰官网在全球设有8个研发中心 ，，，，，与天下顶尖的专家和医疗机构亲近相助 ，，，，，深入洞察各地需求 ，，，，，一直立异 ，，，，，快速推出高效的医疗解决计划 ，，，，，应对全球医疗挑战。。。。。letou国际米兰官网在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区凌驾30个国家和地区拥有子公司 ，，，，，在中国凌驾 30 个省市自治区设有分公司 ，，，，，全球员工近万人 ，，，，，形成了重大的全球研发、营销和服务网络。。。。。主营营业笼罩生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域 ，，，，，通过前沿手艺立异 ，，，，，提供更完善的产品解决计划 ，，，，，资助天下改善医疗条件、提高诊疗效率。。。。。现在 ，，，，，letou国际米兰官网的产品与解决计划已应用于全球190多个国家及地区 ，，，，，中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。。。。。